我院召开国家药物临床试验机构资格申报项目启动会

　　为更好地推进药物临床试验机构备案工作，有效提升药物临床试验水平和技术能力，大力促进学科建设和科研成果转化，加快推动实现建设研究型医院的发展目标，4月20日下午，我院召开了国家药物临床试验机构资格申报项目启动会。院党委书记张伟、院长杨永杰、副院长张才溢、药物临床试验首席专家谢世平教授及临床试验专家、相关部门人员参加了会议。

　　会上，张伟书记指出，随着药物临床试验国际标准的统一，国际多中心的药物临床试验也越来越多，增进了国内外单位的相互合作和学习交流。建设技术先进、数据准确、试验可靠、报告专业的临床试验机构有助于医务人员及时了解行业技术和发展理念的新动态，对于推进医院学风的严谨、临床科研的规范、科研水平的提高、患者权益的维护和医院管理的日臻完善有着重大而深远的意义。

　　张伟书记表示，作为政府举办的公立三级甲等精神病专科医院，我院承担着徐州市及周边地区精神疾病的医、教、研、防任务。为了更好地满足患者临床需要，全面地了解新药、新技术、新器械的临床治疗效果，经过前期充分调研，医院启动了临床试验机构建设的筹备工作。他要求大家在做好本职的同时，积极参与药物临床试验机构资格的备案工作，院党委将做好综合协调、资源保障，为临床试验机构的筹备提供全力支持。

　　张才溢副院长表示，目前我市多家医疗机构均备案了药物临床试验机构。希望我院医务人员抓住机遇，撸起袖子加油干，相信在院党委的支持和谢世平教授的专业指导下，通过临床试验专家与工作人员的共同努力，我院药物临床试验机构备案工作一定会取得成功。

　　随后，谢世平教授以《药物临床试验机构资格申报的意义及申报工作计划》为题进行了培训。他分析了国内及省市试验机构的现状，讲解了药物临床试验机构的意义，并就组织管理体系、建立制度规范、人员培训等软硬件准备和需要完成的目标任务等，为参会人员进行了详细的指导。

　　此次启动会，进一步提升了我院工作人员对药物临床试验机构备案的认识，为顺利开展临床试验机构备案筹备工作理清了思路、统一了思想。下一步医院将严格执行临床试验机构的规范要求，不断建立完善的临床试验质量管理和伦理审查体系，稳步推进临床试验机构备案各项工作，确保临床试验机构备案成功。

　　供稿：药物临床试验机构筹备办公室

　　　　   卢楠楠/梁豪杰

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